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药丸之后:政府对McKesson的调查

点击量:   时间:2017-08-22 01:03:02

<p>在2013年3月的一个轻快的早晨,数十名DEA代理人来到科罗拉多州奥罗拉的一个仓库</p><p>这不是你典型的毒品破坏 - 在非法毒品交易中破坏甲基实验室或一些肮脏的方式站调查人员所在的设施当天上午,一个由美国最大的上市公司之一,巨型药品批发商麦克森(mck)经营的配送中心,在今年的财富500强中排名第五</p><p>该事件是一个案例研究制药供应链中的公司因其在该国阿片类药物危机中所扮演的角色以及已经提出的关于分发处方止痛药的中间人公司的责任而受到抨击通过McKesson的Aurora工厂的药物都是合法的,FDA批准的药物McKesson拥有28个药物配送中心,提供美国历史悠久的药物管道供应链,每天将数百万种药物从其注册DEA注册的制造商转移到DEA注册的药房,这些药品可以分配给他们</p><p>该公司在北美提供三分之一的药品</p><p>联邦调查人员在其科罗拉多配送中心的大门上工作了关于公司围绕受控物质这些药物的小规模和高度监管子集的流程的问题当涉及这些预定药物的更小部分时,药剂对该设施的实践特别感兴趣:含有羟考酮和氢可酮的高度成瘾性疼痛药物一直是该国阿片类药物流行病的中心(根据QuintilesIMS数据,Fortune估计这些药物约占290亿美元,占2015年麦克森收入的15%)在过去的十年中,由于各种原因,这些止痛药已经自1999年以来,已经规定了越来越多的数量根据疾病预防控制中心的数据,美国销售的药物几乎翻了两番; 2014年,在美国分发了足够的处方阿片类药物,为每个成年人提供一瓶自己的药丸</p><p>这些高度上瘾的止痛药中有许多被转移,落在滥用药物或缺乏合法医疗需求的患者手中;通常情况下,他们最终与他们从未被处方的人结束了DEA的任务是确定McKesson的Aurora工厂是否在防止这种“转移”或非法,未经批准使用这些处方药方面发挥作用尽管批发商像McKesson对药房门口药物发生的情况控制有限,他们有法律义务维持一个有效的系统,有助于防止转移;他们被要求检测并报告“可疑订单” - 不寻常的大小,频率或偏离客户的正常模式 - 到DEA那些“可疑订单”,这个行业很多人认为是模糊和不切实际的理论服务作为该机构的调查线索As Fortune在2017年6月15日的杂志报道中称,“作为美国的阿片类药物危机螺旋,巨型药物分销商麦克森感到痛苦”,这家价值1920亿美元的批发商今年早些时候向司法部提出索赔,在2008年至2013年期间,它实际上对此视而不见,未能向DEA发出警告,称其向该国某些地区运送的处方阿片类药物的大量可疑订单</p><p>该公司1.5亿美元的和解协议是其中最大和最严重的涉及药品批发商或药品供应链中任何违反“受管制物质法”的成员(自2008年以来,工业界与大型药房连锁店共同支付了超过4.25亿美元的州和联邦和解协议</p><p>在最近的和解协议中,McKesson承认未能确定并报告“某些药店发出的某些应该由McKesson检测到的订单” ,以完全符合“DEA为公司制定的要求的方式公司坚持认为它与政府达成和解”是为了超越分歧“关于McKesson是否合规”杂志的特点突出了政府的调查该公司在其Landd,MD,配送中心的行为(由于无关原因于2012年关闭) 在这里,我们将讲述另一项联邦调查的故事,这项调查涉及价值1.5亿美元的解决方案 - 这是科罗拉多州的一个设施 - 导致政府声称McKesson已经失业,这使得McKesson的Aurora网站成为调查员地图是这样一个事实:从2008年6月到2013年5月,该设施几乎没有报告任何可疑订单在此期间,配送中心为DEA标记了其处理的1,600多万种受控物质订单中的16个</p><p>到司法部2012年3月报告了所有16个订单 - 它们的历史可追溯到2012年1月,与位于科罗拉多州的Fort Lupton的一家独立药房有关,McKesson不再与之开展业务</p><p>缺少其他可疑的订单报告使政府可疑的McKesson是美国最大的医药分销商;对于联邦调查局来说,奥罗拉的配送中心不会出现更多的情况是没有意义的</p><p>2008年,奥罗拉配送中心一直处于另一个定居点的中心 - 这个价格为13.25亿美元相同的问题:没有报告可疑订单(McKesson没有承认错误行为)由于该行政协议,McKesson同意设计和运营一个新的公司范围的系统以防止转移该公司实施该系统,其控制物质监测计划(CSMP),2008年;在Aurora,直到2012年3月在Fort Lupton药房出现的少数人之前,它才产生任何可疑的订单</p><p>他自己承认McKesson的监控计划 - 它为客户分配了每月受控物质的门槛,并涉及三个级别的审查 - 报告的可疑客户多于孤立的可疑订单;该公司认为这是识别和防止转移的更实用的方法“我们建立了一个程序来调查客户,如果他们怀疑,终止他们并与DEA分享可疑订单的例子,”公司发言人说</p><p>因此,McKesson倾向于向DEA报告可疑订单;一旦通过调查程序得出结论客户是可疑的,它将提交一些订单,随着时间的推移,导致公司的合规人员确定是这种情况订单报告在2012年3月同时提交关于堡垒Lupton药房反映了这种方法该公司还认为这种方法通过了DEA的实施; McKesson在其成立之初向该机构简要介绍了该计划,并在2008年的合规检查期间再次向其通报了多年来其监测计划没有被告知任何问题“我们没有理由相信我们没有达到他们的期望”</p><p>解释了McKesson的一位发言人DEA坚持认为它从未正式认可或批准此类计划无论如何,McKesson Aurora的报道都没有给政府带来压力</p><p>在为期四年的时间里,该工厂只报告了一些关于一个可疑客户的订单</p><p>在那段时间里,它与其他人做过预期会发出警报的事情:其中包括Platte Valley Family Pharmacy,一个布莱顿,科罗(Colo)由一位名叫杰弗里克劳森克劳森(Jeffrey Clawson Clawson)的红头发秃头红头发人所管理,与麦克森(McKesson)有着悠久的历史</p><p>他以前和现在已经解散的业务,布莱顿药房,参与了调查,导致该公司2008年解决他的Platte Valley家庭药房订单引发了危险信号;根据科罗拉多州2013年1月起的Clawson He和他的起诉书,McKesson在2008年至2011年期间提供了30%的羟考酮,使得出口增加了1,469%当时,McKesson没有向药房提交这些订单或任何其他药品给DEA</p><p>共有14名同谋参与了在科罗拉多州和俄克拉荷马州运作的羟考酮环的指控该州的起诉书也记录了麦克森的角色 - 对于大部分计划,该公司在不知不觉中提供了毒品</p><p>2014年,克劳森被判处15年徒刑因为他的角色而入狱当2013年3月DEA特工出现在Aurora网站时,McKesson向代理商提交了大量文件,包括Aurora的监控程序文件,这些文件帮助阐明了为什么设施没有提交更多可疑订单 这些文件成为政府调查的关键,该调查称,在2009年至2013年期间,该公司“没有完全实施并遵守”自己的合规计划</p><p>在奥罗拉,政府声称配送中心优先提高客户受控物质订单或设定的门槛</p><p>他们处于不适当的高水平,以至于他们永远不会触发审查(或可疑的订单报告);在其他情况下,它声称配送中心忽略了门槛,并且在未经适当审查的情况下为药店提供超过其分配数量的受控物质量调查人员认为该公司对是否向客户提供更多受控物质的审查没有意义并且被用作销售工具;由于原因,例如7月4日或者几年前关闭地区药房,客户被授予门槛增加,政府认为不太引人注目McKesson否认这些指控该公司特别反对销售是激励因素的想法:只有McKesson的监管人员有权提高客户的门槛限制,这些人员的薪酬从未基于受控物质销售的收入或盈利目标,“McKesson发言人评论说”通常转移和滥用的药物是有目的的排除McKesson的补偿指标,以消除增加这些产品销售的任何动力“Aurora配送中心在联邦调查期间继续正常运作;在此期间,由于政府与其他经销商的合作,它没有注册分发暂停或撤销的受控物质</p><p>事实上,在DEA 2013年3月的访问之后,McKesson迅速在当年的6月至11月间达成了合规性,因此该公司对其监控计划进行了改进,Aurora配送中心报告了2,447份可疑订单,其中许多订单可追溯到几个月和几年</p><p>该设施还终止了与20家独立药房客户的关系,原因与McKesson继续投资相同自从它加入了更广泛的努力来解决该国的阿片类药物流行病以来,它已经加入了防止转移的努力</p><p>至于最近与司法部最终确定的记录解决方案,该公司称其为一个实现的机会说McKesson发言人说:“我们选择花费[两年]与DEA建立更好的合作伙伴关系在这里,